EU začala s prověřováním Sputniku

1 měsíc starý 9

Agentura pro schvalování léčiv v Evropské unii ve čtvrtek zveřejnila zprávu, podle které byl zahájen přezkum vakcíny z dílny ruského Národního výzkumného střediska pro epidemiologii a mikrobiologii Gamaleya. Žádost o tento krok podala německá odnož ruské firmy R-Pharm.

Přezkum bude probíhat na základě výsledků laboratorních a klinických studií, které mají naznačovat že Sputnik V spouští produkci protilátek a imunitních buněk, které cílí na koronavirus SARS-CoV-2. EMA hodlá data vyhodnotit a rozhodnout, zda přínosy převažují nad riziky.

„EMA posoudí soulad Sputniku V s obvyklými normami EU pro efektivitu, bezpečnost a kvalitu,“ stojí v prohlášení, které agentura zveřejnila na svém webu, odhadla také, že celý proces zabere méně času než obvykle. Další komunikaci ohledně vakcíny úřad EU slíbil, jakmile bude podána žádost o registraci vakcíny k užití.

Sputnik V se již stihl stát bodem několika sporů, ten nejnovější se týká Slovenska. To podepsalo dohodu o nákupu dvou milionů dávek, jak v pondělí informoval tamní premiér Igor Matovič.

O Sputnik napsal do Mosky i český prezident Miloš Zeman. „Po konzultaci s předsedou vlády jsem poslal Vladimiru Putinovi dopis, v němž ho žádám o dodávku vakcíny Sputnik,“ řekl prezident Miloš Zeman v TV Prima. Žádost by mohla být vyslyšena v několika příštích dnech, odhadoval Zeman.

Zdroj