Evropská léková agentura začala vyhodnocovat ruskou vakcínu Sputnik V

1 měsíc starý 193

Ruskou vakcínu Sputnik V již vyhodnocuje Evropská léková agentura (EMA). Pakliže se ověří její bezpečnost, účinnost a kvalita, mohla by od evropského úřadu dostat zelenou pro použití v zemích Evropské unie. Redakci o tom informovala EMA prostřednictvím e-mailu. Žádost o průběžný přezkum (rolling review) přípravku provedli ruští výrobci prostřednictvím německé farmaceutické firmy R-Pharm Germany. Další informace EMA zveřejní, až obdrží i oficiální žádost o registraci vakcíny pro evropský trh.

Za očkovací látkou Sputnik V stojí ruský ústav Nikolaje Gamaleji. Doposud probíhaly mezi evropskou agenturou a ruským výrobcem odborné konzultace, dialogy začaly zhruba od druhé půlky ledna. Vyhodnocování vakcíny zpravidla trvá okolo jednoho měsíce, výsledky by tak EMA mohla zveřejnit někdy v dubnu. Žádost o registraci vakcíny pro unijní trh ale agentura ještě neobdržela, přestože ji očekává v nejbližší době. Žádost o průběžné hodnocení vakcíny zaslala německá pobočka R-Pharm, spadající pod stejnojmennou ruskou firmu.

Zdroj